TPD-reglerne for e-cigaretter i Danmark

Hvad er TPD?

TPD står for Tobacco Products Directive, EU's tobaksvaredirektiv (direktiv 2014/40/EU), som blev vedtaget i 2014 og trådte i kraft i medlemslandene i 2016. Direktivet regulerer tobaksvarer bredt, men artikel 20 handler specifikt om elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere med nikotin.

I Danmark er direktivet gennemført via lov om elektroniske cigaretter m.v. med tilhørende bekendtgørelser, og Sikkerhedsstyrelsen fører kontrol med, at reglerne overholdes. Danmark har desuden indført egne, strammere regler oven på direktivet: mest markant smagsforbuddet fra 2022, som begrænser tilladte smagsvarianter i e-væske til tobak og mentol.

Formålet med reglerne er ensartede produktkrav i hele EU: faste grænser for nikotinkoncentration og beholderstørrelser, krav til børnesikring og mærkning samt en anmeldelsesordning, så myndighederne kender de produkter, der markedsføres. Alle produkter i denne artikel gælder naturligvis kun for voksne. Salg af e-cigaretter og e-væske kræver, at køberen er fyldt 18 år.

Reglerne for e-væske

De vigtigste TPD-krav til nikotinholdig e-væske er tre tal, som alle lovlige produkter på det danske marked overholder: en maksimal nikotinkoncentration, en maksimal flaskestørrelse og, som dansk særregel, en begrænsning af tilladte smagsvarianter.

Grænsen på 20 mg/ml gælder koncentrationen af nikotin i væsken, og grænsen på 10 ml gælder genopfyldningsbeholdere (flasker) med nikotinholdig væske. Smagsreglerne er danske: siden 1. april 2022 må e-væske og aromaer til e-cigaretter kun sælges med smag af tobak eller mentol.

Reglerne for udstyr og tanke

TPD sætter også en grænse for selve udstyret: tanke og patroner (pods) i e-cigaretter, der bruges med nikotinholdig væske, må maksimalt rumme 2 ml. Det er derfor, stort set alle pod kits og tanke på det europæiske marked har netop 2 ml kapacitet.

Derudover stiller reglerne krav om, at e-cigaretter doserer nikotin ensartet, og at udstyr og genopfyldningsbeholdere er børnesikrede og beskyttet mod manipulation, brud og lækage. Genopfyldning skal kunne ske uden spild. I praksis løses det med flasker med smal doseringstud eller lukkede pod-systemer.

Vil du vide mere om forskellene på udstyrstyperne, kan du læse pod kit-guiden og guiden om MTL eller DL.

Mærkning og emballage

Lovlige nikotinholdige produkter kan kendes på deres mærkning. TPD og de danske regler stiller blandt andet disse krav til emballagen:

• Sundhedsadvarsel på dansk: "Dette produkt indeholder nikotin, som er et stærkt afhængighedsskabende stof." Advarslen skal stå på de to største flader af emballagen og dække 30 procent af overfladen.
• Indholdsdeklaration: oplysning om nikotinindhold pr. dosis og en liste over indholdsstoffer.
• Indlægsseddel: med brugs- og opbevaringsvejledning, oplysninger om afhængighed og kontraindikationer samt producentens kontaktoplysninger.
• Børnesikret emballage: flasker og beholdere skal være børnesikrede og beskyttet mod lækage.
• Ingen vildledende elementer: emballagen må ikke give indtryk af, at produktet har særlige egenskaber, eller ligne fødevarer og kosmetik.

Mangler den danske advarselsmærkning, er det et tydeligt tegn på, at produktet ikke er beregnet til det danske marked og ikke er anmeldt korrekt.

Anmeldelse hos Sikkerhedsstyrelsen

E-cigaretprodukter må ikke bare sættes til salg i Danmark. Producenter og importører skal anmelde elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere til Sikkerhedsstyrelsen, inden de markedsføres. Anmeldelsen skal indsendes elektronisk seks måneder før den planlagte markedsføring.

Anmeldelsen indeholder blandt andet oplysninger om producenten, produktets ingredienser og emissioner, nikotindosering og produktionsproces. Sikkerhedsstyrelsen fører derefter markedskontrol med produkterne og kan gribe ind over for produkter, der ikke lever op til kravene.

Siden 1. juli 2024 er reglerne desuden strammet i Danmark, så det heller ikke er lovligt for privatpersoner at indføre, købe eller modtage ulovlige e-cigaretprodukter: for eksempel nikotinholdig væske med andre smagsvarianter end tobak og mentol eller udstyr, der ikke overholder volumengrænserne. Ansvaret ligger altså ikke længere kun hos sælgeren.

Hvad betyder det for dig som bruger?

For dig som voksen bruger betyder TPD-reglerne i praksis:

• Maks. 20 mg/ml nikotin: stærkere væsker findes ikke lovligt på det danske marked.
• Nikotinholdig væske sælges i 10 ml flasker: større flasker med nikotin er ikke tilladt.
• Tanke og pods rummer maks. 2 ml: det gælder alt lovligt udstyr til nikotinholdig væske.
• Kun tobak og mentol: andre smagsvarianter i e-væske og aromaer må ikke sælges i Danmark.
• Du skal være fyldt 18 år for at købe e-cigaretter og e-væske.
• Køb fra danske, anmeldte forhandlere: så er produkterne anmeldt, mærket på dansk og omfattet af dansk markedskontrol. Import af ulovlige produkter fra udlandet er forbudt, også for privatpersoner.

Reglerne betyder også, at produkter, der ser markant anderledes ud, store flasker med nikotin, meget høje styrker eller andre smagsvarianter end tobak og mentol, ikke er beregnet til det danske marked. Du finder det lovlige sortiment under e-cigaretter og e-juice.

Bland selv og TPD

Bland selv-formatet er opstået som en direkte konsekvens af TPD's volumengrænse. Fordi 10 ml-grænsen kun gælder nikotinholdig væske, kan nikotinfri baser og aromaer sælges i større flasker, og nikotinen tilsættes så separat via 10 ml nikotinshots, der hver især overholder reglerne.

Resultatet er det samme regelsæt, blot fordelt på flere komponenter: basen er nikotinfri, shottet er maks. 10 ml og maks. 20 mg/ml, og aromaerne følger de danske smagsregler for e-væske. Hvordan du blander korrekt, beregner styrke og doserer shots, gennemgås trin for trin i bland selv-guiden.

Ofte stillede spørgsmål om TPD-reglerne